计量检定员培训资料

 
计量检定员培训资料

 计量是利用技术和法制手段实现单位统一和量值准确可靠的测量。在计量过程中,认为所使用量具和仪器是标准的,用它们来校准、检定受检量具和仪器设备,以衡量和保证使用受检量具仪器进行测量时所获得测量结果的可靠性。计量涉及到计量单位的定义和转换;量值的传递和保证量值统一所必须采取的措施、规程和法制等。
 公司拥有一支300名专、兼职相结合的专家团队,经过十年多的培训实践,已形成了一批稳定的专业师资队伍:大学教授、研究院或大型企业的高级工程师或技师组成的一个理论与实践相结合的专家团队。

开设了金相检验、力学性能、化学分析、计量、热处理、无损等十多个培训课程。采用小班教学,专业理论与实际工作相结合,专家理论教学现场实际操作相结合,让学员能学有所成。


检定、校准、校验的区别

检定、校准、校验都是按周期进行的静态计量过程。其含义分别为:

  检定----由法制计量部门或法定授权组织按照检定规程,通过实验,提供证明来确定测量器具的示值误差满足规定要求的活动。

  校准----在规定条件下,为确定计量仪器或测量系统的示值,或实物量具或标准物质所代表的示值,分别采用精度较高的检定合格的标准设备和被计量设备对相同被测量物进行测试,得到被计量设备相对标准设备误差的一组操作,从而得到被计量设备的示值数据的修正值。

  校验----在没有检定或校准规程时,企业自行编制的自校规程。主要用于专用计量器具、或准确度相对较低的计量仪器及试验的硬件或软件。



 
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    安瓿瓶是用于盛装注射用药的可熔封容器,一般为玻璃材质,目前也有塑料安瓿瓶投入使用,容量一般为 1~25 mL,用于存放疫苗、血清、口服液等。

 

 

 

    玻璃安瓿瓶性质稳定,不易与药品发生反应,阻隔性能好,可以有效隔绝空气和水分的渗透,并且具有良好的透光性、耐高温性。然而,玻璃安瓿瓶容易破碎,特别是在开启的过程中,如安瓿瓶折断力太大或者断口碎裂,则有可能使医护人员受伤。更为严重的情况是,折断时在断口可能产生不溶于液体的微粒(如玻璃碎屑),同注射液进入人体,则会对人体产生危害,如皮下注射会造成结节,静脉注射则可能导致血栓等。

 

    因此.安瓿瓶折断力是医药企业评判安瓿瓶质量的一项重要性能参数。

 

    一、执行标准

 

    由于安瓿瓶是直接接触药品的特殊包装产品,其质量直接影响人类用药的安全性,因此安瓿瓶质量必须符合GB 2673-1995《安瓿》、YBB00332002-2015 《低硼硅玻璃安瓿》YBB00322005-2015 《中硼硅玻璃安瓿 》规定。

 

    其中,GB 2673-1995对安瓿折断力的要求如下:

 

 

 

    安瓿瓶折断后,断面应平整无裂纹。

 

    二、检测仪器:

 

    安瓿瓶折断力测试仪ZDY-01,又称为安瓿折力仪、数显电子折力仪

 

    三、测试原理:

 

    将试样装夹在折力仪两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将安瓿瓶颈与平身分开,通过折断力仪传感器测试此过程中的力值变化与位移变化.从而得出相应力值数据.

 

    四、检测设备介绍及主要参数:

 

    安瓿瓶折断力测试仪 ZDY-01主要应用于测试各容量安瓿瓶颈与瓶身分开所需要的折断力,满足GB2637、YBB00332002标准中对安瓿瓶的易折安瓿折断力装置要求。ZDY-01采用全自动控制模式,大液晶屏显示整个测试过程曲线,自动保存打印实验结果,配备1ml、2ml、5ml、7ml、10ml、20ml、30ml多个容量测试支架快速更换。配备专业测试软件,满足客户对试验结果长久保存的要求.ZDY-01是一款使用方便高性能安瓿折断仪,广泛应用于药检机构、安瓿生产厂、药厂等单位。

 

    主要参数:

 

    测量范围:0-300N (其他量程可定制)

 

    测量精度:±0.5%

 

    测量速度:10mm/min(1-500mm/min 无级变速)

 

    速度精度:±2%误差

 

    支架距离:36,60mm

 

    机器尺寸:310mm×400mm×560mm

 

    重量:26Kg

 

    五、检测步骤

 

    1.将安瓿瓶放置到仪器底座夹具适用长度的试样支架上。

 

    2.调整安瓿瓶位置,使安瓿瓶标记色点面向下,仪器加力装置正对刻痕中间。

 

    3.设置试验参数及试验速度(10mm/min),开始试验,仪器开始测试,试验结束后,结果在软件中显示。

 

    4.观察折断后的安瓿瓶断口处是否平整,是否有裂纹等。

 

    由于安瓿瓶是直接接触药品的特殊包装产品,其质量直接影响人类用药的安全性,因此安瓿瓶质量必须符合GB 2673-1995《安瓿》规定。安瓿瓶折断后,断面应平整无裂纹。

 

    六、注意事项:

 

    在试验点刻痕易折安瓿折断力时,应将装置中的加力部件定位在刻痕中间(刻痕向下),否则折断力会增大。

 

    利用安瓿瓶折断力测试仪可准确测试安瓿瓶折断力,帮助企业有效管控安瓿瓶质量,降低质量问题发生率。

 

原文链接:http://www.expsky.com/News/3811.html